2025年，中國醫(yī)藥行業(yè)在全球競爭中持續(xù)展現(xiàn)突破性進展。創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易活躍，國產(chǎn)GLP-1類減重藥物憑借差異化研發(fā)路徑加速出海；與此同時，通用型CAR-T技術(shù)突破及實體瘤治療進展，為細胞療法打開更廣闊的臨床應(yīng)用空間。政策支持與技術(shù)創(chuàng)新雙輪驅(qū)動下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球化進程邁入新階段。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海：從授權(quán)合作到全球市場驗證

2025年，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)（BD）交易延續(xù)火熱態(tài)勢。據(jù)DealForma數(shù)據(jù)，2024年全球31%的跨國藥企引進的創(chuàng)新藥候選分子來自中國；2025年僅前兩個月，中國創(chuàng)新藥BD項目已達16項，合作領(lǐng)域從腫瘤延伸至自免等新興方向。早期臨床品種成為合作主流，隨著試驗推進，中國創(chuàng)新藥的技術(shù)優(yōu)勢逐步得到驗證。

減重與代謝領(lǐng)域成為BD合作的核心賽道。2025年3月，艾伯維以3.5億美元預(yù)付款引入Gubra的Amylin類似物，羅氏則以53億美元總金額與ZealandPharma合作開發(fā)長效GLP-1藥物petrelintide。中國企業(yè)亦不甘示弱：歌禮制藥小分子口服GLP-1R激動劑ASC30在Ib期試驗中，28天治療使肥胖患者體重平均下降6.3%，高劑量數(shù)據(jù)有望進一步驗證其潛力。差異化口服劑型與多靶點設(shè)計，為中國藥企參與全球減重市場競爭提供新路徑。

對外授權(quán)之外，自主銷售模式也在突破。2024年，百濟神州的澤布替尼在歐美市場銷售額超23億美元，創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外收入紀錄。這一成功印證了中國藥企從研發(fā)到商業(yè)化全鏈條能力的提升，也為后續(xù)產(chǎn)品出海奠定信心基礎(chǔ)。

通用型CAR-T技術(shù)突破：成本優(yōu)化與實體瘤治療曙光

通用型（異體）CAR-T技術(shù)的關(guān)鍵進展，為細胞治療普及帶來希望。2025年2月，AllogeneTherapeutics公布其通用型CAR-T療法ALPHA/ALPHA2試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示其療效與已上市自體CAR-T相當。這一突破意味著異體CAR-T在保留療效的同時，生產(chǎn)成本有望大幅降低，為未來納入醫(yī)保提供可能。

國內(nèi)企業(yè)快速跟進。科濟藥業(yè)基于THANK-uPlus?平臺的通用型CAR-T，首例受試者四周評估達到嚴格完全緩解（sCR）；博生吉的CD19靶向通用型CAR-T注射液于2025年1月獲國家藥監(jiān)局受理IND申請。技術(shù)路徑的多樣化，包括Vδ1T細胞設(shè)計、新型遞送系統(tǒng)等，推動中國在該領(lǐng)域的全球競爭力。

實體瘤治療領(lǐng)域亦迎來里程碑。2025年3月，科濟藥業(yè)的Claudin18.2CAR-T被納入突破性治療品種，預(yù)計上半年遞交上市申請。此外，NatureMedicine同期發(fā)布的研究顯示，CAR-T治療神經(jīng)母細胞瘤的15年無事件生存率達31.6%，證實其在實體瘤中長期療效的可行性。這些進展為細胞療法從血液瘤向更廣泛適應(yīng)癥擴展提供關(guān)鍵依據(jù)。

結(jié)語

2025年，中國醫(yī)藥行業(yè)在全球化與技術(shù)創(chuàng)新中持續(xù)突破。GLP-1等代謝藥物通過差異化策略切入國際競爭，通用型CAR-T的技術(shù)突破則重新定義細胞治療的可及性。隨著政策支持與臨床數(shù)據(jù)積累，中國創(chuàng)新藥械的全球影響力將進一步深化，為未滿足的臨床需求提供“中國方案”。

本文源自：金融界

作者：觀察君