面對新冠疫情，骨感的現(xiàn)實再次來襲。
美國病毒研究和抗病毒新藥/疫苗研發(fā)專家王宇歌博士5月初發(fā)表觀點：新冠病毒繼續(xù)在Omicron基礎上發(fā)生抗原漂移，積累著對人類已存免疫的逃逸。他明確表示，面對快速進化的突變株，優(yōu)化疫苗接種策略勢在必行。
然而策略優(yōu)化的前提是，擁有優(yōu)質、有效的疫苗。
2021年以來，Moderna和BioNTech這兩家公司開發(fā)的mRNA新冠疫苗成為多數西方國家抗擊疫情的支柱，客觀上發(fā)揮了重要作用。
在它們的帶動下，mRNA藥物成為近兩年來國內生物制藥行業(yè)最熱門的賽道。不僅如此，核酸疫苗被國家發(fā)改委5月10日發(fā)布的《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》列為重點發(fā)展領域。
中國新冠疫苗的王者爭霸賽已經打響。好消息是，一直領跑mRNA新冠疫苗研發(fā)的兩艾公司又有新動作。
據知情人士透露，艾美疫苗針對Delta株和奧密克戎株的二價mRNA聯(lián)合疫苗已完成小試樣品的生產，小鼠體內免疫原性研究假病毒中和抗體檢測結果顯示，對不同變異株（原始株、Delta株、奧密克戎株）均能產生較高水平的中和抗體。
4月29日艾博生物官宣，針對奧密克戎變異株的新冠病毒mRNA疫苗已在阿聯(lián)酋獲得臨床批件。
而此前，艾美和艾博在mRNA新冠疫苗上的先手棋，也都相繼進入最后沖刺階段。
艾美疫苗在研的mRNA新冠疫苗LVRNA009，在I期臨床數據獲得業(yè)界一致好評的基礎上，正順利推進II/III期臨床試驗。艾博生物在研的mRNA疫苗ARCoV全球III期臨床入組已結束，并開始數據統(tǒng)計分析。
面對不斷變異的病毒，新冠疫苗的競爭也日趨白熱化，考驗疫苗企業(yè)的不僅是研發(fā)能力，更是針對更新迭代產品的研發(fā)執(zhí)行力。道阻且長，行則將至，在這場王者之戰(zhàn)中，頭部企業(yè)的研發(fā)執(zhí)行力，才是其核心競爭力。
兵貴神速，研發(fā)執(zhí)行力首先體現(xiàn)為“快”。艾美疫苗首席科學家彭育才博士自2017年投入mRNA疫苗技術研發(fā)，厚積薄發(fā)。在新冠疫情來襲時，他率領團隊研發(fā)mRNA新冠疫苗，從基因序列獲得到制備出疫苗樣品，僅僅用了10天。
正因為如此，公司才能在全國首批拿到mRNA新冠疫苗臨床批件，并在短短14個月時間里，就將項目從啟動推進到I期臨床試驗。目前，II期臨床的各項試驗已經接近尾聲，III期臨床試驗也在緊鑼密鼓地準備進行中。
艾博生物之所以能搶占先機，也得益于其快速反應。正如艾博創(chuàng)始人英博博士所言，公司自2019年成立起投入mRNA技術研發(fā)，用3年時間將mRNA新冠疫苗推進到臨床試驗的尾聲。
研發(fā)執(zhí)行力，更高層次體現(xiàn)為“新”，對企業(yè)的要求是敢于創(chuàng)新。艾美疫苗的mRNA新冠疫苗LVRNA009，為何能取得業(yè)界一致好評的I期臨床數據，并讓業(yè)界充滿信心？
業(yè)內人士分析，這與公司諸多大膽創(chuàng)新的做法密不可分。這款在研疫苗不僅加入了獨特設計以穩(wěn)定S蛋白高級結構，還在合成mRNA時嘗試一步法，加了獨特的帽子結構，于萬千核酸合成工作站上選出特別的一款，工藝簡約實用，制劑穩(wěn)定高產，同時解決了mRNA制劑在冷鏈下長期儲存的問題。
在mRNA這項尖端技術的王者之戰(zhàn)中，最終決定命運的將是企業(yè)的產業(yè)化實力。mRNA技術平臺以往缺乏大規(guī)模生產經驗，而令人鼓舞的是，艾美疫苗是全球緊隨輝瑞/BioNTech之后，第二個進行大規(guī)模生產的疫苗企業(yè)。
公開資料顯示，艾美疫苗mRNA疫苗中試車間是我國首批達到GMP標準的生產設施之一，公司在建的mRNA疫苗生產車間，設計年產能達4億劑。
作為乙肝、狂犬疫苗市場份額長期分別占據全球第一、第二的龍頭企業(yè)，艾美疫苗這兩款產品連續(xù)十多年保持批簽發(fā)100%的合格率，其產業(yè)化水準已是行業(yè)公認的高標準。
縱觀全球，目前只有兩款mRNA新冠疫苗獲批上市，分別是Moderna公司開發(fā)的mRNA-1273，輝瑞/BioNTech開發(fā)的BNT162b2。
5月2日，科學醫(yī)療保健組織OptumLabs的研究人員在NatureCommunications期刊發(fā)文，用真實世界的數據佐證了這兩款疫苗在完全接種后90天內防重癥（住院、ICU或死亡）方面，非常有效。
正因如此，國人對中國mRNA新冠疫苗呼聲四起，翹首企盼。
王者爭霸賽已打響，勝利的號角近了！
來源：氨基財經/氨基君
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